Publié il y a 7 jours
Ingénieur/ spécialiste en validation des systèmes informatisés (vsi)
@ FOP Consultants
Brossard, Québec
SIGNAUX
Résumé des exigences :
- Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (informatique, logiciel, automatisation, industriel, chimique, mécanique), en informatique, en sciences pharmaceutiques ou toute autres disciplines…
- 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique, des TIC;
- Gestion des projets (un atout);
- Expérience démontrée en Validation des Systèmes Informatisés VSI;
- Connaissance du GAMP 5, 21 CFR part 11 et de l'intégrité des données;
- Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
Source et dates
Type de source non vérifié · apify-linkedin
- Date publiée par l’employeur
- 2026-11-06
- Première détection par notre source
- 2026-11-14
- Mise à jour du dossier source
- 2026-11-14
Ces dates décrivent le dossier source, pas une vérification en direct du recrutement. Consultez l’offre originale.
FOP Consultants
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Offres sur Jobsy | 92 |
Description
Description de l'offre d'emploi
Description Sommaire Du Poste Proposé
Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche deconsultants en validation des systèmes informatisés motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des systèmes informatisés, définir la stratégie de validation, effectuer des analyses de risque et coordonner la mise en service jusqu’à la clôture du projet, rédiger et exécuter les protocoles (IQ, OQ, PQ), rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports liés à la validation des systèmes informatisés.
Description Spécifique Des Responsabilités
Sans s’y limiter, les principales responsabilités sont les suivantes :
Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :
3 à 5 ans
Description de l'entreprise
Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).
Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:
Secteurs des TIC
Description Sommaire Du Poste Proposé
Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche deconsultants en validation des systèmes informatisés motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des systèmes informatisés, définir la stratégie de validation, effectuer des analyses de risque et coordonner la mise en service jusqu’à la clôture du projet, rédiger et exécuter les protocoles (IQ, OQ, PQ), rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports liés à la validation des systèmes informatisés.
Description Spécifique Des Responsabilités
Sans s’y limiter, les principales responsabilités sont les suivantes :
- Gérer la mise en œuvre des projets de VSI de la conception jusqu’à la fermeture du projet
- Élaborer la stratégie de validation des systèmes informatisés (VSI)
- Effectuer une analyse de risque de l’état des lieux et définir les modalités de validation des SI
- Rédiger les protocoles (IQ, OQ, PQ) et rapports de VSI
- Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées à la VSI
- Coordonner ou participer à l’exécution des tests en collaboration avec les services connexes (maintenance, assurance qualité, production, etc.)
- Effectuer les revues périodiques des activités de VSI et s’assurer du respect des procédures d’assurance qualité (PON) en interne chez le client
- Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA
- Auditer dans le but d’identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation
- Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat
- Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (informatique, logiciel, automatisation, industriel, chimique, mécanique), en informatique, en sciences pharmaceutiques ou toute autres disciplines connexes;
- 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique, des TIC;
- Gestion des projets (un atout);
- Expérience démontrée en Validation des Systèmes Informatisés VSI;
- Connaissance du GAMP 5, 21 CFR part 11 et de l'intégrité des données;
- Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
- Excellente maîtrise de la suite MS Office;
- Bonne capacité de communication et de rédaction en français;
- Mobilité (un atout);
Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :
- Niveau salarial compétitif
- Assurances collectives
- Assurance professionnelle
- Travail à distance selon les besoins du client
- 3 semaines de congés
- 3 jours de congés maladie payés
- Forfait mensuel pour les frais de transport
- Possibilité d’avancement
- Formation continue
- Baccalauréat 1er cycle — Informatique — Informatique et génie logiciel
- Maîtrise 2e cycle — Informatique — Informatique et génie logiciel
- Baccalauréat 1er cycle — Génie — Génie industriel
- Maîtrise 2e cycle — Génie — Génie industriel
- Maîtrise 2e cycle — Génie — Génie chimique
- Français parlé et écrit — Niveau avancé
- Français — Écrit : niveau élevé — Oral : niveau moyen
3 à 5 ans
Description de l'entreprise
Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).
Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:
Secteurs des TIC
- Architecture et réseaux TI;
- Analyse TI;
- Assurance qualité;
- Cybersécurité;
- Développement des logiciels;
- Programmation;
- Gestion des projets TI;
- Etc.
- Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
- Validation;
- Assurance qualité;
- Affaires réglementaires;
- Pharmacovigilance;
- Rédaction technique;
- HSE;
- Etc.
Journal
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