Opérateur de production/ Production Operator

Chargé de l'exploitation, de la surveillance et de la maintenance des équipements de granulation par voie humide et/ou sèche utilisés dans la production de formes galéniques solides orales (comprimés, comprimés à croquer). Travaille dans un environnement de fabrication conforme aux BPF afin de produire des granulés de haute qualité, conformément aux fiches de lot, aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux normes de qualité.

Principales responsabilités

• Utiliser les équipements de granulation (granulateurs à haut cisaillement, séchoirs à lit fluidisé, mélangeurs) conformément aux fiches de lot et aux SOP.
• Mettre en place, démarrer, surveiller et arrêter les équipements ; ajuster les paramètres de processus (vitesse, débit de pulvérisation, température, humidité finale) pour respecter les spécifications.
• Effectuer des contrôles en cours de processus (taille des particules, teneur en humidité, densité apparente) et consigner les résultats ; informer le superviseur en cas de non-conformité.
• Préparer et vérifier les matières, peser les principes actifs/excipients, mettre en place les composants et effectuer les transferts de matières conformément aux BPF et aux procédures de manipulation des matières.
• Exécuter les procédures de nettoyage, de changement de production et de confinement (y compris les contrôles de contamination croisée) conformément aux protocoles de nettoyage validés.
• Effectuer la maintenance préventive de routine, le dépannage de base et signaler les problèmes complexes au service d'ingénierie.
• Tenir à jour une documentation et des registres de lots précis, avec des entrées lisibles et les signatures requises.
• Respecter les exigences en matière d'EPI ; veiller au nettoyage des outils et des équipements le cas échéant.
• Participer aux enquêtes, aux déviations, aux CAPA et aux contrôles des changements selon les besoins.
• Respecter les normes de sécurité, environnementales et d'entretien ; signaler rapidement les incidents ou les quasi-accidents.
• Qualifications
• Diplôme d'études secondaires ou équivalent requis ;
• 1 à 3 ans d'expérience dans la fabrication de médicaments oraux (OSD), la granulation ou des processus connexes souhaités
• Connaissance de la documentation relative aux BPF et aux BPF actuelles
• Compréhension de base des principes de granulation (humide/sèche), du séchage, du broyage et du traitement en aval pour les médicaments oraux (OSD).
• Connaissance des méthodes et équipements de contrôle en cours de fabrication (analyseurs d’humidité, tamis, granulométrie).

Compétences et qualités

• Grand souci du détail et de la qualité.
• Capacité à suivre avec précision les procédures écrites et les dossiers de lots.
• Aptitudes mécaniques et compétences de base en dépannage.
• Bonnes aptitudes à la communication et au travail d’équipe.
• Proactif, soucieux de la sécurité et fiable.
• Capacité à lire les procédures opérationnelles standard (SOP) et les registres de maintenance.
• Position debout fréquente, levage (jusqu'à environ 25 kg/55 lb), flexion et tâches répétitives.
• Exposition à la poussière, au bruit et à la chaleur des séchoirs ; respect obligatoire des EPI et des mesures de sécurité.

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO)
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)) Possibilités de perfectionnement
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire!

Responsible for operating, monitoring, and maintaining wet and/or dry granulation equipment used in oral solid dosage production (tablets, soft chews). Works within GMP manufacturing environment to produce high-quality granules per batch records, SOPs, and quality standards.

Key responsibilities

• Operate granulation equipment (high-shear granulators, fluid bed dryers, mixers/blenders) per batch records and SOPs.
• Set up, start-up, monitor, and shut down equipment; adjust process parameters (speed, spray rate, temperature, end-point moisture) to meet specifications.
• Conduct in-process checks (particle size, moisture content, bulk density) and record results; notify supervisor when out-of-spec.
• Prepare and verify materials, weigh APIs/excipients, stage components, and perform material transfers following GMP and material handling procedures.
• Execute cleaning, changeover, and containment procedures (including cross-contamination controls) according to validated cleaning protocols.
• Perform routine preventative maintenance, basic troubleshooting, and escalate complex issues to engineering.
• Maintain accurate batch documentation and logs with legible entries and required signatures.
• Follow PPE requirements; ensure tool and equipment cleaning where applicable.
• Participate in investigations, deviations, CAPAs, and change controls as required.
• Adhere to safety, environmental, and housekeeping standards; report incidents promptly
  
  Qualifications
• High school diploma or equivalent required;
• 1–3 years’ experience in OSD manufacturing, granulation, or related process preferred
• Knowledge of GMP, cGMP documentation
• Basic understanding of granulation principles (wet/dry), drying, milling, and downstream processing for OSD.
• Familiarity with in-process testing methods and equipment (moisture analyzers, sieves, particle sizing).

Skills & Attributes

• Strong attention to detail and quality focus.
• Ability to follow written procedures and batch records accurately.
• Mechanical aptitude and basic troubleshooting skills.
• Good communication and teamwork skills.
• Proactive, safety-minded, and reliable.
• Ability to read SOPs and maintenance logs.
• Frequent standing, lifting (up to ~25 kg/55 lbs, bending, and repetitive tasks.
• Exposure to dust, noise, heat from dryers; adherence to PPE and safety controls required.)

What We Offer:

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work/life balance culture)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care)
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.