Senior Quality Assurance Specialist / Spécialiste senior en assurance qualité

This role within the Quality Assurance Operations team is responsible for incident and deviation intake and governance, applying risk-based analysis and root-cause methodologies, coordinating change management, and identifying and escalating trends. This position oversees CAPA management and effectiveness monitoring as well as supporting compliance projects. Key duties include maintaining secure and organized filing systems for all QMS-related documents and records, and monitoring and reporting key quality performance indicators.

What we offer (and why you’ll love it here!):

• Epic Work-Life Balance: Flexible remote work options because we value your time and well-being.

• Growth Opportunities: Committed to fostering a culture of growth, where every team member is encouraged to pursue new skills, expand their knowledge, and advance their careers.

• Vibrant Culture: Over 1,500 team members across Canada and year over year we manage to maintain an overall above industry engagement score by using a monthly pulse survey.

• Attractive Compensation: Competitive salary, incentive program, and comprehensive benefits package.

• What & Where: Full-Time, Permanent & Oakville, On

Why BioScript Solutions?

At BioScript, we're not just a company—we're a fast-growing company always putting patients first. Recognized as one of Canada’s Best Managed Companies, we believe in pushing boundaries, setting trends, and creating meaningful experiences that captivate and inspire. Our vibrant team is made up of innovative minds who are passionate about driving success and making an impact. Ready to be a part of this exhilarating journey?

Your Mission:

• Provide mentorship and coaching to the QA Operations team in support of the Associate Quality Manager.
• Conduct thorough investigations and collaborate with stakeholders to identify CAPAs.
• Review and maintain records related to compliance incident and deviation reports, CAPAs and effectiveness checks.
• Identify and escalate incident and deviation trends to stakeholders.
• Responsible for the maintenance of all supporting documents and records related to compliance projects.
• Coordination and review of the change management process.
• Conduct quality risk assessments and apply quality risk management principles to support informed, risk-based decision-making.
• Maintains filing systems for control, security, and access of all QMS related documents and records.
• Responsible for key quality performance indicators.

What You Bring to the Table:

Education:

• Bachelor’s degree or a combination of education and experience can be considered.
• Certification in quality management process or similar is preferred.
• Existing knowledge of QMS is mandatory

Experience:

• 5-7 years of Quality Assurance related experience.
• QA Project management, deviation and CAPA management, RCA, quality risk management, and change management experience.

Skills:

• Ability to build relationships cross-functionally.
• Proficient in deviation management, CAPA, effectiveness verification, change management, and quality risk management.
• Extensive knowledge of regulatory expectations and Quality management systems. • Solution-oriented thinker.
• Strong communication skills both verbal and written.
• Works effectively in teams.
• Results-oriented and process-driven.
• Impeccable attention to detail.
• English proficiency is required for this position to effectively communicate with internal and external stakeholders.
• Bilingualism (French and English) may be required depending on the specific role, location, and the needs of the organization.

Compensation: At BioScript, your base pay is one part of your total compensation package and is determined within a range. Our pay ranges are based on the local cost of labor benchmarks for each specific role, level, and geographic location.

We're proud to be an equal opportunity employer. As a people-centric organization, we’re committed to fostering a welcoming culture free of discrimination, and to providing a healthy and safe work environment where all team members can thrive as individuals. Through our commitment to diversity, inclusion, belonging, and equity, we strive to provide an accessible workplace, where individuals feel valued, respected, and supported every day.

We are committed to creating an inclusive and accessible work environment across Canada. In accordance with applicable provincial legislation, including Quebec’s Charter of the French Language, this job posting is provided in both French and English when required. For positions based in Quebec, French language proficiency is required to perform day-to-day duties.

We encourage and accept all applications, however, only candidates selected for interviews will be contacted. Accommodations can be made available on request for candidates taking part in all aspects of the selection process. For inquiries, please email the talent acquisition team at [email protected].

Ready to make your mark? If you’re passionate about transforming ideas into extraordinary results and excited to join a forward-thinking team, we want to hear from you!

#INDA

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Dans le cadre de votre rôle, vous ferez partie de l’équipe des opérations d’assurance de la qualité, et vous serez responsable d’enregistrer et de gérer des incidents et des déviations, d’appliquer des analyses fondées sur les risques et des méthodes de recherche des causes fondamentales, de coordonner la gestion du changement, ainsi que de définir et de signaler les tendances. Vous superviserez la gestion des mesures correctives et préventives et vous effectuerez le suivi de leur efficacité; vous apporterez également un soutien aux projets liés à la conformité. Vos principales tâches consistent à maintenir les systèmes de classement sécurisés et organisés pour tous les documents et dossiers liés au système de gestion de la qualité (SGQ), ainsi qu’à suivre les indicateurs de rendement clés et à en rendre compte.

Ce que nous offrons (et qui fera que vous aimerez travailler avec nous!)

• Excellent équilibre travail-vie personnelle : nous offrons des modalités de travail à distance flexibles, car votre temps et votre bien-être sont importants pour nous.

• Possibilités de croissance : nous nous engageons à favoriser une culture axée sur la croissance qui permet à tous les membres de l’équipe d’acquérir de nouvelles compétences, d’approfondir leurs connaissances, et de progresser dans leur carrière.

• Culture dynamique : nous comptons plus de 1 500 membres de l’équipe dans tout le Canada, et année après année, nous parvenons à maintenir des résultats globaux supérieurs à la moyenne de l’industrie en matière d’engagement, mesurés à l’aide d’un sondage éclair mensuel.

• Rémunération attrayante : nous offrons des salaires concurrentiels, un programme d’incitation au rendement et des avantages sociaux complets.

• Détails et lieu de l’emploi : Poste permanent à temps plein & Oakville, Ont.

Pourquoi choisir BioScript Solutions?

BioScript n’est pas qu’une simple entreprise; elle est une entreprise en forte croissance qui accorde toujours la priorité aux patients. BioScript est reconnue comme l’une des sociétés les mieux gérées au Canada et nous croyons en l’importance de repousser les limites, d’établir des tendances et de créer des expériences significatives, captivantes et inspirantes. Notre équipe dynamique est composée de personnes innovatrices qui ont une passion pour le succès et qui souhaitent faire bouger les choses. Pourquoi ne pas vous joindre à nous dans notre aventure exaltante?

Votre mission

Principales tâches et responsabilités

• Encadrer l’équipe des opérations d’assurance de la qualité, afin de soutenir le responsable adjoint de la qualité.
• Mener des enquêtes approfondies et collaborer avec les parties prenantes afin d’établir des mesures correctives et préventives.
• Examiner et tenir à jour les dossiers relatifs aux rapports d’incidents de conformité et de déviations, aux mesures correctives et préventives et aux contrôles d’efficacité.
• Définir les tendances en matière d’incidents et de déviations et les signaler aux parties prenantes.
• Assumer la responsabilité de l’entretien de tout document et rapport à l’appui en lien avec les projets de conformité.
• Assurer la coordination et le suivi du processus de gestion du changement.
• Réaliser des évaluations des risques liés à la qualité et appliquer les principes de gestion des risques afin de favoriser une prise de décision éclairée et fondée sur les risques.
• Gérer les systèmes de classement pour assurer le contrôle, la sécurité et l’accès de tout document et dossier lié au système de gestion de la qualité (SGQ).
• Responsable des indicateurs de rendement clés en matière de qualité.

Responsabilités supplémentaires

• Avoir la responsabilité de signaler toute information sur l’innocuité des produits selon les exigences de déclaration sur les effets indésirables et les plaintes concernant la qualité des produits.
• Prendre en charge d’autres aspects du système de gestion de la qualité (SGQ) global au besoin.
• Effectuer d’autres tâches au besoin.

L’expérience que vous apportez

Exigences

Formation

• Avoir un baccalauréat ou une combinaison de formation et d’expérience peut être pris en considération.
• Détenir une certification en gestion de la qualité ou dans un domaine similaire est un atout.
• Avoir une connaissance des systèmes de gestion de la qualité est obligatoire.

Expérience

• Avoir de 5 à 7 années d’expérience en lien avec l’assurance de la qualité.
• Avoir de l’expérience en gestion de projets d’assurance de la qualité, en gestion des déviations et des mesures correctives et préventives, en analyse des causes fondamentales, en gestion des risques liés à la qualité et en gestion du changement.

Aptitudes

• Être capable d’établir des relations entre les différents services.
• Avoir de l’expérience en gestion des déviations, avec les mesures correctives et préventives, la vérification de l’efficacité, la gestion du changement et la gestion des risques liés à la qualité.
• Avoir une connaissance approfondie des attentes réglementaires et des systèmes de gestion de la qualité.
• Avoir un esprit axé sur les solutions.
• Avoir d’excellentes compétences en communication, à l’oral comme à l’écrit.
• Être capable de travailler efficacement en équipe.
• Être axé(e) sur les résultats et les processus.
• Avoir un souci minutieux du détail.
• Avoir une bonne maîtrise de l’anglais est nécessaire dans le cadre de ce poste afin de communiquer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
• Être bilingue (français et anglais) peut être nécessaire selon le rôle, l’emplacement et les besoins précis de l’entreprise.

Rémunération : Chez BioScript, votre salaire de base ne constitue qu’une partie de votre rémunération totale et est déterminé en fonction d’une échelle. Nos échelles salariales sont calculées selon les valeurs de référence locales en matière de coût de la main-d’œuvre propre à chaque poste, chaque niveau de poste et chaque emplacement géographique.

C’est une fierté d’être un employeur favorable à l’égalité professionnelle. En tant qu’entreprise centrée sur les personnes, BioScript croit foncièrement à l’importance de favoriser une culture accueillante exempte de discrimination, et de fournir un lieu de travail sain et sûr où l’ensemble des membres de l’équipe peuvent exprimer leur individualité. Grâce à notre engagement à la diversité, l’inclusion, l’appartenance et l’équité, nous sommes déterminés à fournir un milieu de travail où chaque personne se sent appréciée, respectée et soutenue chaque jour.

Nous nous engageons à créer un environnement inclusif et respectueux dans l’ensemble du Canada. Conformément aux lois provinciales applicables, y compris la Charte de la langue française du Québec, l’affichage du présent poste est publié en français et en anglais, le cas échéant. Pour les postes au Québec, la maîtrise du français est nécessaire afin d’effectuer les tâches quotidiennes.

Nous encourageons et acceptons toutes les candidatures; toutefois, nous communiquerons seulement avec les personnes dont la candidature a été retenue pour une entrevue. Des mesures d’adaptation sont offertes sur demande aux candidates et candidats qui participent à tous les aspects du processus de sélection. Si vous avez des demandes, veuillez envoyer un courriel à l’équipe d’attraction de talents à [email protected].

Laissez votre marque! Si transformer vos idées en résultats extraordinaires vous passionne, et si vous joindre à une équipe tournée vers l’avenir vous réjouit, nous aimerions recevoir votre candidature!

#INDA