Spécialiste de la mise en route des sites/ Site Activation Specialist

** Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi **

Location: Canada, Télétravail

Aperçu du poste

Sous supervision modérée, exécute les activités liées à la faisabilité, à l’identification des sites, aux affaires réglementaires, au démarrage (mise en route) et au maintien des sites conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées (PON/SOP) et aux exigences des projets, à l’échelle régionale ou nationale.

Prépare et gère la documentation des sites; examine et négocie les documents et contrats des sites avec les centres de recherche et les promoteurs; assure le suivi, l’analyse et la production de rapports relatifs aux indicateurs de performance des sites; agit comme principal point de contact pour les sites investigateurs; suit l’achèvement des documents requis; veille à ce que les contrats soient entièrement exécutés; et établit les échéanciers des projets.

Sous supervision modérée, réalise des tâches à l’échelle d’un pays ou d’une région liées aux activités de mise en route des sites conformément aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles normalisées (PON/SOP), aux exigences des projets ainsi qu’aux lignes directrices contractuelles et budgétaires. Le poste peut également comprendre des activités de maintien des sites.

Fonctions essentielles

• Sous supervision modérée, agit comme point de contact unique (SPUC/SPOC) pour réaliser les activités de faisabilité, de mise en route et certaines activités de maintien des sites dans les études assignées, conformément aux réglementations applicables, aux PON/SOP et aux instructions de travail. Travaille en étroite collaboration avec le gestionnaire de la mise en route des sites (Site Activation Manager - SAM), l’équipe de gestion de projet et les autres services concernés. Examine la documentation afin d’en assurer l’exhaustivité, la cohérence et l’exactitude, sous la supervision du personnel principal.
• Prépare la documentation des sites et en vérifie l’exhaustivité et l’exactitude.
• Informe les membres de l’équipe de la finalisation des documents réglementaires, contractuels et autres documents requis pour chaque site.
• Distribue les documents complétés aux sites et aux membres de l’équipe de projet à l’interne.
• Met à jour et maintient les systèmes internes, bases de données, outils de suivi, échéanciers et plans de projet en veillant à l’exactitude et à l’exhaustivité des renseignements propres au projet.
• Examine, suit et assure le suivi de l’avancement, de l’approbation et de l’exécution des documents requis, tels que les questionnaires, les accords de confidentialité (CDA), les documents réglementaires, les approbations éthiques, les formulaires de consentement éclairé (FCE/ICF) et les documents de diffusion de la trousse de l’investigateur (IP). Exige une connaissance approfondie d’un domaine spécialisé, généralement acquise par une expérience de travail significative et/ou une formation pertinente.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. (Exigé)
• 1 à 3 années d’expérience en recherche clinique ou dans un domaine connexe, ou combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience. (Exigé)
• 3 années d’expérience dans un environnement de soins de santé, ou combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience. (Exigé)

**To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located. **

Location: Canada, Home-Based

Job Overview

Under moderate supervision, executes the feasibility, site identification regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level.

Prepares and manages site documentation; reviews and negotiates site documents and contracts with sites and sponsors; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; serves as the primary point of contact for investigative sites; tracks completion of appropriate documents for sites; ensures contracts are fully executed; and establishes project timelines. With moderate oversight and supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international

regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.

Essential Functions

• With moderate oversight and supervision, werve a Single Point of Contact (SPOC) to perform feasibility, site activation and some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff.

• Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy.

• Inform team members of completion of regulatory contractual. and other documents for individual sites.

• Distribute completed documents to sites and internal project team members.

• Update and maintain internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information.

• Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents. Requires advanced knowledge within a specific discipline typically gained through extensive work experience and/or education.

Qualifications

• Bachelor's Degree Life sciences or a related field Req And

• Other 1 - 3 years’ clinical research or other relevant experience; or equivalent combination of education, training and experience. Req

• With 3 years’ experience in a healthcare environment or equivalent combination of education, training and experience.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au [email protected], afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: [email protected], so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $61,400.00 - $102,400.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $61,400.00 - $102,400.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.