Spécialiste documentation qualité

Notre client, une entreprise bien établie dans le domaine pharmaceutique, est actuellement à la recherche d'un Spécialiste en documentation qualité pour joindre son équipe à Montréal. Vous aurez l'occasion de jouer un rôle important dans la conformité des opérations en assurant la rédaction, la gestion et la mise à jour de la documentation technique et qualité.

Vous possédez de l'expérience en documentation pharmaceutique, maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aimez évoluer dans un environnement réglementé ? Cette opportunité pourrait vous intéresser !

Les avantages du Spécialiste en documentation qualité à Montréal :

• Salaire entre 75 000 $ et 85 000 $ par année, selon l'expérience ;

• Poste au sein d'une entreprise bien établie dans le secteur pharmaceutique ;

• Environnement de travail structuré et réglementé ;

• Collaboration avec différentes équipes, notamment la production, l'assurance qualité, la validation et la maintenance ;

• Possibilité de participer à des projets variés de documentation, de qualification et de validation ;

• Rôle offrant une grande autonomie et des responsabilités diversifiées ;

• Occasion de contribuer directement à la conformité et à l'amélioration des processus qualité.

Les tâches du Spécialiste en documentation qualité à Montréal :

• Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opératoires normalisées (PON) et les instructions de travail conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;

• Préparer les dossiers maîtres de conditionnement, les listes de matériel (BOM) et les dossiers de lots ;

• Assurer la création et la mise à jour des informations techniques dans le système ERP ;

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification des équipements et de validation des procédés ;

• Participer à la documentation des déviations, investigations et activités de validation ;

• Élaborer les spécifications techniques des composantes d'emballage, des matières premières et des produits finis ;

• Préparer les revues annuelles de produits (APQR) selon les exigences réglementaires ;

• Assurer la gestion, l'archivage et la traçabilité des documents qualité et des échantillons de retenue ;

• Collaborer avec les différents départements afin de développer et d'améliorer la documentation nécessaire aux opérations et à la formation des employés ;

• Veiller au respect des échéanciers et à la conformité de l'ensemble des documents techniques.

Le profil recherché pour le poste de Spécialiste en documentation qualité à Montréal :

• Détenir un DEC ou un baccalauréat en sciences, en génie industriel, en assurance qualité, en rédaction technique ou dans un domaine connexe ;

• Posséder un minimum de 3 années d'expérience dans un environnement pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire, notamment en production ou en validation ;

• Avoir une excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences documentaires en milieu réglementé ;

• Posséder de l'expérience dans la rédaction de procédures, de documents techniques ou de documentation qualité ;

• Avoir une bonne compréhension des activités de qualification et de validation ;

• Être à l'aise avec les systèmes informatiques, les logiciels de gestion documentaire et la suite Microsoft 365 ;

• Posséder une excellente maîtrise du français, à l'oral et à l'écrit ;

• Avoir une excellente maîtrise de l'anglais écrit et un anglais oral fonctionnel ;

• Faire preuve de rigueur, de minutie et d'un excellent sens de l'organisation ;

• Démontrer de l'autonomie, un bon esprit d'analyse et une capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément ;

• Posséder de bonnes aptitudes en communication et aimer travailler en collaboration avec différentes équipes.

Vous souhaitez mettre votre expertise en documentation qualité à profit dans un environnement pharmaceutique stimulant et contribuer à des projets techniques variés ?

Faites-nous parvenir votre candidature dès maintenant !

Par courriel : [email protected] ou [email protected]

Téléphone : 450-977-0481

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