Publié il y a 16 jours
Spécialiste senior aq, validation et qualité opérationnelle
@ JUNO PHARMA CANADA INC.
Montréal, Québec
SIGNAUX
Responsabilités :
- Assurer la qualité des qualifications et validations des installations et procédés
- Réviser et approuver plans maîtres, protocoles et rapports de validation
- Fournir le soutien AQ pour les méthodes et transferts analytiques
- Représenter l’AQ lors des transferts technologiques et lancements
- Participer aux audits et inspections réglementaires à titre d’expert
Résumé des exigences :
- Expérience senior en validation et assurance qualité pharmaceutique
- Connaissance des BPF et BPL
- Maîtrise des déviations, OOS, CAPA et contrôles de changements
- Capacité à encadrer et coacher les investigateurs
Outils et compétences
Source et dates
Flux d’un site d’emploi · jobillico
- Date publiée par l’employeur
- 2026-10-25
- Première détection par notre source
- 2026-10-26
- Mise à jour du dossier source
- 2026-11-09
Ces dates décrivent le dossier source, pas une vérification en direct du recrutement. Consultez l’offre originale.
Détails du poste
| Niveau | Senior |
| Domaine | Finance et comptabilité |
| Heures par semaine | 40 (estimé) |
| Milieu de travail | Laboratoire, Usine |
| Position | Assis et debout |
| Exigences physiques | physique faible · ordinateur modéré |
| Langues | French |
Résumé et détails rédigés par l’IA à partir de l’offre; l’offre de l’employeur fait foi.
JUNO PHARMA CANADA INC.
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Offres sur Jobsy | 4 |
Description
OBJECTIFS DU POSTE
- Assurer la mise en place, au maintien et l’amélioration continue d'un système qualité qui assure le cycle de vie des activités de validation au sein de l’usine de fabrication pharmaceutique stérile de Juno Pharma à Montréal.
- Assurer que la validation des installations, utilités, équipements, procédés, nettoyages, stérilisations, systèmes informatisés, méthodes analytiques se maintient conforme et toujours prêt pour les inspections règlementaires.
- Assurer la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de fabrication (BPF) dans des domaines tels que la production des lots de transfert technologique où de validation des procédés des nouveaux produit.
- Coacher les investigateurs dans différent département pour s’assurer d’une amélioration soutenue.
PRINCIPALES FONCTIONS
- Assurer la qualité des qualifications et validations des installations, utilités, équipements, procédés, nettoyages, stérilisations, systèmes informatisés, et vérification des procédés en continu (CPV).
- Réviser et approuver les plans maitres de validation, protocoles, rapports, évaluations de risques, spécifications, méthodes analytiques, déviations, OOS, CAPA, investigations et contrôles de changements.
- Fournir le support AQ des validations de méthodes analytiques, transferts analytiques, vérifications et activités de maintien de l’état validé conformément à la règlementation applicable.
- Représenter l’AQ dans les projets d’introduction de nouveaux produits et de transfert technologique jusqu’au lancement commercial et aux lots de PQ. Maintenir une présence sur le plancher de production et fournir un soutien qualité active lors des activités de validation et des investigations production multidisciplinaires
- Participer aux audits et inspections réglementaires et client à titre d’expert(e) sujet.
- Encadrer et supporter les membres de l’équipe et partenaire en production pour promouvoir l’amélioration continue.
- Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de son poste.
Journal
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