Superviseur en instrumentation, CQ

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste de Superviseur en instrumentation , Contrôle de la Qualité.

Avantages de travailler chez Pharmascience :

• Boni annuel de performance
• Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Formation continue offerte
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place
• Gym

Le superviseur en instrumentation, CQ est responsable de :
Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des instruments (HPLC, GC, Dissolution Bath, UV, KF, IR..) du laboratoire de contrôle de la qualité;
Participer au recrutement du personnel de son groupe;
D’assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques documentaires;
De l’évaluation, du développement et du suivi de la formation du personnel sous sa responsabilité;
D'assurer le respect des règles de sécurité.

Responsabilités:

• Participer aux activités de validation des systèmes informatisés et des équipements de laboratoire conformément aux exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11).
• Élaborer, réviser et exécuter les protocoles et les rapports de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ).
• Réaliser l'évaluation des risques liés aux systèmes et équipements de laboratoire. Vérifier la conformité des équipements et logiciels aux spécifications fonctionnelles et aux exigences des utilisateurs (URS).
• Assurer la gestion du cycle de vie des équipements informatisés, de l'implantation jusqu'au retrait.
• Participer aux enquêtes et à la résolution des problèmes techniques (troubleshooting) des équipements de laboratoire.
• Maintenir à jour la documentation de validation, les procédures opératoires normalisées (SOP) et les dossiers de qualification.
• Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, TI, Ingénierie et fournisseurs externes.
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits en fournissant la documentation requise.
• Assurer le suivi des changements (Change Control) et évaluer leur impact sur l'état de validation des équipements.
• Participer aux activités de requalification périodique et de maintien de l'état validé des systèmes.
• Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des laboratoires en instrumentation de contrôle de la qualité tout en respectant les réglementations BPF et la sécurité au laboratoire.
• Supporter le gestionnaire à choisir et à justifier l’achat de nouveaux équipements de laboratoire.
• Assurer une bonne productivité et utiliser efficacement les ressources (personnel et instruments).
• Supervision et leadership dans la formation et le development de tout le personnel de laboratoire.
• Évaluer la performance des employés sous sa supervision

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Bon esprit d’analyse et de synthèse.
• Sens de l’organisation, des responsabilités et des priorités.
• Facilité à développer des outils de gestion.
• Compétence en gestion et planification.
• Capacité à prendre des décisions.
• Axé vers le client interne et externe.
• Sens pratique et forte orientation envers les résultats.
• Leadership.
• Capacité de résolution de problèmes.
• Aptitude dans les relations interpersonnelles.
• Souplesse, organisation et remaniement des priorités.
• Bonne compétence en communication.
• Connaissance des logiciels Empower, LIMS, Microsoft Office.
• Connaissance du domaine pharmaceutique et des cGMP.
• Connaissance des lignes directrices (ICH, Sante Canada et FDA) et des pharmacopées (USP, BP, EP).

• Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience et scolarité:

• B. Sc: Minimum 10 années en laboratoire pharmaceutique ou 5 ans dans un poste similaire.
• DEC : Minimum 15 années en laboratoire pharmaceutique.
• B. Sc en chimie, chimie analytique ou biochimie ou DEC en Science ou expérience équivalente.