Gestionnaire, bioproduction (CDMO)

Chez C3i, nous contribuons à transformer l'innovation scientifique en solutions concrètes pour les patients. En tant que CDMO de premier plan en thérapies cellulaires et géniques, nous collaborons avec des partenaires du monde entier pour développer, transférer et produire des thérapies de pointe dans un environnement hautement spécialisé, innovant et axé sur la qualité.

Notre succès repose sur l'expertise de nos équipes et sur une mission commune : accélérer l'accès des patients aux traitements de demain.

Le Gestionnaire, Biofabrication joue un rôle clé dans le succès des opérations en dirigeant les activités de biofabrication et de MSAT. Véritable leader terrain, il mobilise les équipes, optimise les ressources et assure l’excellence opérationnelle afin de livrer des résultats de qualité dans un environnement innovant et en croissance.

Responsabilité principale

• Assurer la gestion stratégique et opérationnelle des activités de fabrication, de biofabrication et de MSAT afin de soutenir les objectifs de croissance de l’entreprise.
• Garantir l’exécution efficace des opérations, le respect des échéanciers, des budgets et des normes de qualité applicables.
• Assurer l’alignement entre les prévisions de production, la capacité opérationnelle, les besoins en ressources humaines et matérielles ainsi que les plans d’embauche et de formation.
• Optimiser l’utilisation des ressources humaines, des équipements et des fournitures afin de maximiser l’efficacité opérationnelle et maîtriser les coûts.
• Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires, aux normes GMP, ISO ainsi qu’aux politiques internes.
• Diriger les activités d’amélioration continue, d’innovation et de transfert technologique afin d’accroître la performance, la robustesse et la capacité des opérations.
• Superviser l’élaboration, la révision et l’approbation de la documentation opérationnelle (PON, dossiers de lot, MOC, DEV, EIR, LIR et autres documents contrôlés).
• Assurer une gestion proactive des risques opérationnels, des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA).
• Mobiliser, développer et encadrer les équipes sous sa responsabilité en favorisant une culture de performance, de collaboration, d’engagement et de responsabilisation.
• Veiller au respect des normes de santé, sécurité, biosécurité et hygiène applicables aux opérations de fabrication.
• Assurer la gestion stratégique et opérationnelle des activités de fabrication, de biofabrication et de MSAT afin de soutenir les objectifs de croissance de l’entreprise.
• Garantir l’exécution efficace des opérations, le respect des échéanciers, des budgets et des normes de qualité applicables.
• Assurer l’alignement entre les prévisions de production, la capacité opérationnelle, les besoins en ressources humaines et matérielles ainsi que les plans d’embauche et de formation.

Profile rechercher

• Baccalauréat en sciences (en biotechnologie, génie de procédés, bioingénierie) ou l’équivalent;
• Minimum de 10 ans d’expérience professionnelle dans un environnement scientifique pertinent
• Minimum de 5 ans dans un poste de gestion du personnel et du budget dans un environnement scientifique ou de production
• Excellente maitrise de la communication écrite et orale en français et en anglais.
• Sens de la planification et de l’organisation;
• Solides connaissances des procédés de biomanufacture;
• Excellentes compétences en leadership, communication et gestion d’équipe;
• Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais;
• Connaissance des logiciels Word, Excel de Microsoft;
• Maitrise des normes de qualité (GMP, ISO, etc…) et des pratiques de gestion en salle blanche.