Chargé(e) de projet clinique – équipe de recherche en médecine nucléaire

L’équipe de recherche en médecine nucléaire

Le département de médecine nucléaire du CHUM est l’un des plus gros au Canada, comptant 10 caméras, 12 médecins spécialistes et plus de 30 technologues en médecine nucléaire. En plus des activités cliniques, il s’y déroule de nombreux essais cliniques (plus de 200 à l’heure actuelle).

L’équipe de recherche offre une gamme de service complète allant des protocoles les plus simples au plus complexes, avec une emphase particulière sur la théranostique (combinaison de diagnostic et thérapeutique dans un seul continuum) et les essais cliniques avec des radiopharmaceutiques thérapeutiques expérimentaux, utilisés principalement en oncologie. Des essais de phase I, II et III ont lieus, et l’équipe a eu la chance de réaliser plusieurs premières mondiales au cours des dernières années.

Description du poste

Sous la supervision du responsable de la recherche en médecine nucléaire, le ou la candidat.e sera responsable des aspects éthiques et réglementaires, assistera au bon déroulement des opérations, agira en tant que personne de référence du volet administratif des projets de recherche clinique. Ses fonctions comprendront la planification, le suivi et la prise en charge d’essais cliniques, selon les exigences des différents protocoles de recherche, et en collaboration multidisciplinaire avec le personnel clinique du service de médecine nucléaire.

Responsabilités

Comme chargé.e de projet clinique, cette personne sera responsable de :

• Agir en tant que personne-ressource en matière de gestion et de coordination d’un essai clinique, afin de soutenir les chercheurs;
• Recevoir, enregistrer, traiter et conserver les documents réglementaires et cliniques pour tous les projets de recherche en cours ou à venir qui lui sont assignés;
• Documenter le processus de démarrage et le processus des amendements à des fins d’assurance qualité et d’amélioration des processus;
• Élaborer, harmoniser et assurer l’intégrité des informations contenues dans le.s Formulaire.s d’Information et de Consentement (FIC) en suivant rigoureusement le protocole fourni par le promoteur, ainsi que le modèle de FIC en vigueur;
• Assurer la liaison entre le promoteur et le Comité d’Éthique de la Recherche (CÉR) et soumettre les documents réglementaires (dépôt initial, amendement, renouvellement, fermeture, déviations etc.);
• Tenir à jour les cartables réglementaires (version papier) ainsi que la documentation essentielle électronique sur la plateforme eREG;
• S’assurer de la planification des visites de surveillances des moniteurs de recherche et de la visite d’initiation et de l’activation des projets de recherche, et répondre aux différentes interrogations et demandes de clarifications soulevées par le moniteur lors de ses visites de surveillance;
• Conjointement avec le reste de l’équipe, développer, maintenir et suivre les indicateurs de performance;
• En collaboration avec l’équipe du PACs, participer à l’envoi d’images;
• Établir et maintenir la communication avec les différentes équipes de recherche et les départements impliqués dans le déroulement du projet de recherche clinique (pharmacie, laboratoire, etc.);
• Effectue tout autre mandat et participe à tout projet confié par les gestionnaires de la plateforme.

Participer :

• Au développement des outils de travail et à l’amélioration de ceux déjà en place afin de favoriser et assurer la performance des activités de la plateforme;
• A l’élaboration des trajectoires de patients d’un projet de recherche, si nécessaire;
• Dans le processus de démarrage des essais cliniques qui sont en activation au sein de l’équipe.