Expert Standards LMSAT

À propos de GSK

Chez GSK, nous œuvrons à prévenir et à traiter les maladies grâce à la science, à la technologie et aux talents.

Notre réseau de sites de production de médicaments et de vaccins joue un rôle essentiel dans la mise à disposition de produits de haute qualité pour répondre aux besoins des patients partout dans le monde. Nous investissons dans les technologies de pointe et dans l’amélioration continue de nos procédés afin de répondre aux défis liés à la fabrication de produits toujours plus complexes.

À propos du poste

Le poste d’Expert Standards LMSAT est un rôle d’expertise technique visant à assurer la maîtrise et la mise en œuvre efficace des standards techniques LMSAT sur le site.

Selon son domaine d’expertise, la personne titulaire du poste agit comme référence technique pour un ou plusieurs standards, notamment :

• Le cycle de vie des produits et des procédés (PLM, étapes 1 à 3)
• La validation du nettoyage
• Le contrôle de la contamination, incluant la contamination microbienne, les particules physiques (PCCE) ainsi que les substances extractibles et lixiviables (E&L)
• L’inspection visuelle
• Les systèmes à usage unique (SUS)

La personne titulaire du poste apporte son expertise aux équipes du site par l’accompagnement, le coaching, le partage des connaissances et l’orientation technique. Elle travaille dans un environnement matriciel et collabore étroitement avec les experts mondiaux LMSAT ainsi qu’avec les représentants des différents sites afin de partager les meilleures pratiques et de soutenir l’application cohérente des standards techniques.

Vos principales responsabilités

• Agir comme référence technique sur le site pour un ou plusieurs standards LMSAT relevant de son domaine d’expertise.
• Accompagner, encadrer et coacher les équipes du site en leur fournissant une expertise et un soutien technique adaptés.
• Renforcer les capacités et les connaissances du site dans les domaines techniques relevant des standards LMSAT.
• Contribuer à la définition, à l’évolution et à la mise en œuvre des standards techniques GSC, ainsi qu’au développement d’outils, de modèles et de lignes directrices.
• Participer activement aux communautés de pratique, groupes de travail et initiatives d’amélioration continue liés à son domaine d’expertise.
• Définir et soutenir la mise en place d’une gouvernance appropriée sur le site afin d’assurer l’application efficace des standards et la réalisation des projets d’amélioration associés.
• Développer et suivre des indicateurs de performance (KPI) afin de mesurer l’efficacité de la mise en œuvre des standards et d’identifier les opportunités d’amélioration.
• Identifier et faire remonter les enjeux ou difficultés rencontrés dans l’application des standards et contribuer à leur résolution.
• Collaborer avec les responsables mondiaux des standards LMSAT et les autres experts du site afin de soutenir les projets GSC, les initiatives d’amélioration continue et les projets stratégiques.
• Maintenir une connaissance à jour des exigences réglementaires, attentes d’inspection, standards de l’industrie, nouvelles technologies et risques liés à son domaine d’expertise.

Pourquoi vous?

• Diplôme universitaire dans une discipline scientifique, technique ou d’ingénierie.
• Minimum de 5 ans d’expérience professionnelle dans un domaine technique pertinent.
• Expérience dans un ou plusieurs des domaines suivants :
  • Validation ou vérification du nettoyage;
  • Cycle de vie de la validation des procédés (étapes 1 à 3);
  • Contrôle de la contamination, incluant PCCE, E&L et contamination microbienne;
  • Inspection visuelle;
  • Systèmes à usage unique (SUS).
• Expérience au sein d’équipes multidisciplinaires et dans un environnement matriciel.
• Connaissances en gestion des risques et gestion de projets.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables à son domaine d’expertise.
• Excellentes aptitudes en rédaction technique et en communication.
• Capacité à influencer, à collaborer et à travailler efficacement avec des parties prenantes à différents niveaux de l’organisation.
• Autonomie, proactivité et attitude positive et constructive.
• Capacité à gérer plusieurs priorités, à organiser son travail et à respecter les échéanciers.
• Capacité à travailler avec précision dans un environnement où les priorités peuvent évoluer.
• Anglais avancé, à l’oral comme à l’écrit.

Mode de travail

Ce poste est offert en mode hybride, conformément à la politique RH interne en matière de télétravail. Vous serez basé(e) à Sainte-Foy, Québec, avec une présence régulière sur le site et sur le terrain afin de collaborer avec les équipes, soutenir les activités techniques et participer aux rencontres, validations et autres activités nécessitant une présence sur place.

À quoi ressemble la réussite dans ce rôle?

• Les standards techniques LMSAT sont compris, adoptés et appliqués efficacement sur le site.
• Les équipes disposent du soutien et de l’expertise nécessaires pour appliquer les standards de façon cohérente.
• Les enjeux liés à la mise en œuvre des standards sont identifiés rapidement et font l’objet d’un suivi approprié.
• Les bonnes pratiques sont partagées efficacement entre le site, les autres sites GSC et les experts mondiaux.
• Les indicateurs de performance permettent de mesurer les progrès et de soutenir l’amélioration continue.
• Les initiatives et projets liés aux standards LMSAT sont réalisés dans le respect des exigences de qualité, réglementaires et opérationnelles.

Prêt(e) à faire avancer les choses?

Nous voulons vous entendre! Soumettez votre CV ainsi qu’une courte présentation expliquant comment votre expérience et votre expertise correspondent aux responsabilités de ce poste.

Si vous avez besoin de mesures d’adaptation raisonnables pendant le processus de recrutement, n’hésitez pas à nous en faire part. Nous sommes engagés à favoriser un environnement inclusif et à offrir une expérience accessible à tous les candidats.

Compétences

CMC Strategy, Data-Driven Decision Making, Data Integrity, Debate Moderation, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Problem Solving, Process Optimization, Project Leadership, Risk Awareness, Scientific Writing, Technology Transfer

Pourquoi GSK?
Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie.

GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé.

Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus. Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés.

GSK est un employeur offrant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale. GSK s'engage à accueillir les personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un aménagement à n'importe quelle étape du processus de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques d'aménagement, veuillez nous contacter à [email protected]. Veuillez ne pas envoyer de CV à cette adresse e-mail et postuler plutôt via le processus de candidature en ligne de cette annonce.

Avis important destiné aux services/agences de placement

GSK n’accepte pas les propositions des services/agences de placement en vue de pourvoir les postes affichés dans le présent site. Ces services/agences doivent s’adresser au service d’approvisionnement/des ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite avant de lui proposer des candidats. Cette autorisation est une condition préalable à toute entente (orale ou écrite) entre le service/l’agence de placement et GSK. Sans cette autorisation écrite, toute mesure de la part du service/de l’agence de placement doit être considérée comme avoir été appliquée sans le consentement ni l’entente contractuelle de GSK. Par conséquent, GSK ne peut pas être tenue responsable des honoraires attribuables à de telles mesures ni à quelque recommandation que ce soit de la part du service/de l’agence de placement en ce qui concerne sa proposition de candidature en vue de pouvoir un poste annoncé dans le présent site.