Publié il y a 2 mois
Spécialiste, Validation équipements et systèmes
@ Pharmascience Inc
Candiac, Québec
Responsabilités :
- Rédiger et exécuter les protocoles de validation IQ/OQ/PQ
- Coordonner les projets de validation et agir comme agent de liaison
- Gérer les écarts, les contrôles de changement et les audits
- Exécuter les requalifications périodiques, dont les cycles de stérilisation
- Rédiger des notes techniques et appuyer la rédaction des SOP
Résumé des exigences :
- Minimum de 3 ans d'expérience en qualification d'équipements pharmaceutiques
- Connaissance des systèmes HVAC, eau purifiée et air comprimé
- Maîtrise du CFR21 partie 11 et des cGMP
- Connaissance des systèmes automatisés (BAS) un atout
- Bilinguisme français et anglais
Outils et compétences
Source et dates
Site carrière / système de candidatures · ultipro
- Date publiée par l’employeur
- 2026-09-17
- Première détection par notre source
- 2026-10-08
- Mise à jour du dossier source
- 2026-10-16
Ces dates décrivent le dossier source, pas une vérification en direct du recrutement. Consultez l’offre originale.
Détails du poste
| Niveau | Intermédiaire |
| Domaine | Assurance qualité |
| Expérience | 3 an(s) et plus |
| Heures par semaine | 40 (estimé) |
| Milieu de travail | Bureau, Usine |
| Position | Surtout assis |
| Exigences physiques | physique faible · ordinateur élevé |
| Langues | English, French |
Résumé et détails rédigés par l’IA à partir de l’offre; l’offre de l’employeur fait foi.
Pharmascience Inc
Profil d’entreprise sauvegardé
Renseignements historiques provenant d’un profil The Jobs API sauvegardé (champs LinkedIn/Crunchbase). Ils ne sont pas vérifiés en temps réel; les chiffres peuvent avoir changé. Les valeurs manquantes restent inconnues.
Pharmascience, proudly from Quebec, since 1983
Description complète de l’entreprise
Founded in 1983, Pharmascience Inc. is the largest pharmaceutical employer in Quebec with 1,500 employees proudly headquartered in Montreal. Pharmascience Inc. is a full-service privately owned pharmaceutical company with strong roots in Canada and a growing global reach with product distribution in over 50 countries. Ranked 52nd among Canada’s top 100 Research and Development (R&D) investors in 2023, with $40-50 million invested each year, Pharmascience Inc. is among the largest drug manufacturers in Canada. Pharmascience Inc. has strong values based on the importance of investing in its employees and young people. Through various programs and initiatives, the company ensures it supports their personal development and life. The company’s commitment was recognized in 2024 when it was certified as a Great Place to Work for the third year in a row.
- Abonnés LinkedIn
- 66 421
- Personnes associées sur LinkedIn
- 1 994
- Bureaux déclarés
- 6111, avenue Royalmount suite 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, CA
- 1177 55ième avenue, Dorval, Québec H4P 2W3, CA
- 100 Boulevard de l'industrie, Candiac, Québec J5R, CA
- Catégories d’activité
- Health Care
- Biopharma
- Medical Device
- Manufacturing
- Pharmaceutical
- Therapeutics
- Autres noms enregistrés
- Pharmascience Inc
- Pharmascience
- Spécialités
- Pharmascience inc. fabrique et commercialise des médicaments génériques vendus avec ordonnance
- en vente libre et distribués par le pharmacien
- ainsi que des médicaments injectables fabriqués au Canada et approuvés par la Food and Drug Administration (FDA)
- Pharmascience Inc. is a leading manufacturer and marketer of prescription generic
- over-the-counter
- and behind-the-counter products as well as FDA approved Canadian-made injectables.
- L’entreprise commercialise près de 300 familles de produits sous 20 formes de dosages distincts
- ce qui représente plus de 2 000 produits.
- The company commercializes nearly 300 product families in 20 different dosage forms for over 2,000 products.
- Depuis plus de 20 ans
- l’entreprise collabore avec Partenaires Canadiens pour la Santé Internationale (HPIC) dans le but d’aider l’organisme à accroître l’accès aux médicaments. La somme des médicaments essentiels offerts par Pharmascience inc. atteint à ce jour plus de 70 millions de dollars.
- and For more than 20 years
- Pharmascience has been working through Health Partners International of Canada (HPIC) as a partner of choice to increase access to medicine. Pharmascience’s total donations of essential medicine is close to $70 million.
- Le profil indique une agence de recrutement
- Non
- Investissement total déclaré
- 58 020 000
La devise et la date d’observation ne sont pas fournies; ce n’est ni une valorisation actuelle ni une ronde de financement.
Founded in 1983, Pharmascience Inc. is the largest pharmaceutical employer in Quebec with 1,500 employees proudly headquartered in Montreal. Pharmascience Inc. is a full-service privately owned pharmaceutical company with strong roots in Canada and a growing global reach with product distribution in over 50 countries. Ranked 52nd among Canada’s top 100 Research and Development (R&D) investors in 2023, with $40-50…
| Champ | Valeur |
|---|---|
| Secteur | Pharmaceutical Manufacturing |
| Taille | 1,001-5,000 employees |
| Siège social | Montreal, Quebec |
| Type d’organisation | Privately Held |
| Fondée en | 1983 |
| Spécialités | Pharmascience inc. fabrique et commercialise des médicaments génériques vendus avec ordonnanceen vente libre et distribués par le pharmacienainsi que des médicaments injectables fabriqués au Canada et approuvés par la Food and Drug Administration (FDA)Pharmascience Inc. is a leading manufacturer and marketer of prescription genericover-the-counterand behind-the-counter products as well as FDA approved Canadian-made injectables. L’entreprise commercialise près de 300 familles de produits sous 20 formes de dosages distinctsce qui représente plus de 2 000 produits.The company commercializes nearly 300 product families in 20 different dosage forms for over 2,000 products.Depuis plus de 20 ans |
| Offres sur Jobsy | 57 |
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Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès.
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Nous recrutons pour un poste de Spécialiste Validation équipements et systèmes.
Le spécialiste en validation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. Il ou elle agit comme un coordonnateur de projet de validation and s’assure que toutes les étapes du projet de validation sont suivies. Il ou elle coordonne les activités de tous les départements impliqués ainsi qu’agit comme agent de liaison avec les clients internes.
Responsabilités:
- Rédiger les protocoles de validation – installation, opération et qualification de performance
- Exécuter ou superviser l’exécution des essais de protocole
- Gérer la révision et l’approbation des protocoles
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation)
- Participer à la résolution des écarts et déficiences
- Participer aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validés
- Participer aux audits en tant qu'expert en validation
- Participer à des rencontres périodiques de l’équipe de validation
- Aider/appuyer l’équipe de documentation dans la rédaction des procédures d'opération normalisées
- Rédige des notes techniques au besoin
- Travailles-en étroite collaboration avec l’équipe d’ingénieur de projets
- Exécute les requalifications périodiques (y compris, mais sans s'y limiter les cycles de stérilisation et de dépyrogénation)
Habiletés, connaissances et aptitudes:
- Minimum de 3 ans d’expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes pharmaceutique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
- Capacité à préparer tous les documents requis pour la conformité au CFR21, partie 11, plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
- Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés (ex. BAS)
- Connaissance approfondie des cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)
- Une expérience en gestion de projets serait un atout
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Aptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniques
- Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
- Sait gérer la pression et s’adapter aux changements
- Possède un bon sens des communications et des urgences (priorisation)
- Aime travailler et échanger en équipe
- Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook
- Bonne capacité à résoudre des problèmes
- Connaissance des systèmes SAP, Trackwise et autres systèmes de gestions de documentation électroniques un atout
- Bilinguisme (Français et anglais) Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires situées à l’extérieur de la province de Québec ainsi que des fournisseurs et rédaction de documents.
Expérience:
- Une expérience d'au moins 3 ans dans la qualification des équipements utilisés en fabrication ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
- Minimum de 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Capacité à développer tous les documents requis pour le CFR21 , part 11 , plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
- Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés (ex : BAS) - (un atout)
- Connaissance approfondie de cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes
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